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国药中国生物北京所新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会暨培训班顺利召开

国药中国生物北京所新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会暨培训班顺利召开

国药集团中国生物北京生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究项目启动会暨研究团队培训班,在信华建国酒店隆重举行。这标志着由该研究所牵头研发的新冠疫苗正式进入了关键的临床研究阶段,为评估疫苗的安全性与有效性迈出了坚实的一步。

启动会上,项目主要研究者、相关领域专家及临床研究团队成员齐聚一堂。会议重点围绕临床试验方案进行了深入细致的讲解与讨论,明确了各阶段的研究目标、受试者纳入标准、安全性监测指标以及有效性评价方法。与会专家一致认为,严谨、科学、合规地推进临床试验,是疫苗能否成功上市应用于大众的核心环节。

随后举行的专题培训班,旨在对参与该项目的研究医生、护士、协调员及数据管理人员进行系统化、标准化的操作规范培训。培训内容涵盖了临床试验质量管理规范(GCP)、标准操作规程(SOP)、不良事件记录与报告、数据采集与管理等关键领域,确保每一位研究参与者都能深刻理解方案要求,严格遵循伦理与科学准则,保障受试者权益与临床试验数据的真实、可靠与完整。

国药集团中国生物北京生物制品研究所在疫苗研发领域拥有雄厚的技术积累与丰富的生产经验。面对全球新冠疫情,研究所科研团队争分夺秒,全力攻关,在前期动物实验显示出良好安全性和免疫原性的基础上,迅速推进至人体临床试验阶段。此次Ⅰ/Ⅱ期临床试验的启动,是疫苗从实验室走向临床应用的关键转折点,其进展备受社会各界乃至全球关注。

此次启动会与培训班的成功举办,不仅为后续临床研究的顺利开展奠定了坚实的组织与人才基础,也充分展现了我国科研机构与企业在应对重大公共卫生事件中的速度、责任与担当。研究团队表示,将全力以赴,科学、有序、高效地推进临床试验工作,为最终战胜疫情、守护人民生命健康提供有力的科技支撑。

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更新时间:2026-01-11 00:50:10

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